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视点!阿尔茨海默症药物Pimavanserin:9:3,NDA申请遭FDA再次否决,还有希望吗?
2022-06-21 08:49:42 来源:中间体API 编辑:news2020


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近日,美国FDA精神药理学药物咨询委员会(PDAC)以9:3投票反对Acadia公司Nuplazid (pimavanserin,匹莫范色林,CAS RN:706779-91-1) 片剂用于治疗与阿尔茨海默病精神病相关的幻觉和妄想的补充新药申请 (sDNA),拒绝原因为:现有证据无法支持Nuplazid针对治疗ADP人群的幻觉和妄想具有明确的疗效。

Nuplazid是一种选择性血清素反向激动剂和拮抗剂,优先靶向5-HT2A受体。它是第一种被批准用于治疗与帕金森病精神病相关的幻觉和妄想的药物。在今年第一季度,Nuplazid销售额达到了1.155亿美元,同比增长8%。如果该机构最终决定批准该药物,很可能会显著增加销售额。对于阿尔茨海默病患者来说,市场上目前还没有针对这种适应症的批准治疗方法。目前,美国FDA已将该疗法的sNDA申请推迟至8月4日,做为最终决定的目标行动日期。

标签: 阿尔茨海默病 最终决定 精神药理学

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