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ALK融合基因因突变发生率比较低，在患者疗效和生存期上具备更好的优势，因此被众多创新药企争相研发，成为当代最火的研发方向之一。目前，在我国上市的ALK抑制剂总共有6款，贝达药业的恩沙替尼作为唯一一款国产ALK抑制剂，打破了进口药的垄断，填补了这一领域的空白。效果上，恩沙替尼的客观缓解率（ORR）达74%。因此，在贝达药业的全方位市场推广之下，2021年实现收入约为1.5亿元。

但是，有一点值得尤为注意，ALK突变在非小细胞癌患者中的比例仅有5-7%，2020年中国的ALK抑制剂的市场规模才30亿元，总体容量其实并不大。并且，国内ALK抑制剂整体竞争态势也越发激烈，截至目前，中国正在进行临床试验的ALK抑制剂就有12款之多。其中，齐鲁制药的二代ALK抑制剂“伊鲁阿克”也已经申报上市，有望在2022年内与贝达的恩沙替尼形成竞争局面。

同时，二代ALK抑制剂中，首药控股的SY-707、正大天晴的TQ-B3139、复创医药的复瑞替尼、轩竹医药的XZP-3621也都出处于临床III期阶段；三代ALK抑制剂进展较快的包括再鼎医药的Repotrectinib（TPX-0005）和正大天晴的TQ-B3101，处于临床II期阶段。

总体而言，各个企业间的研发进程差距并不明显，一旦获批上市，或许会瞬间将市场竞争格局拉到最高，贝达药业的恩沙替尼的国产首发优势也将瞬间荡然无存。

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