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BTK抑制剂全球在研情况

目前BTK抑制剂在全球范围内都是研究的热点，大量BTK相关药物，目前处于各研发阶段。通过药智数据库统计BTK相关药物全球研发情况如下，目前大量药物处于临床前研发阶段，药物有44个。

处于临床中的药物占比也非常大。目前全球范围内已上市的BTK药物有5个，分别为：奥布替尼、伊布替尼、泽布替尼、盐酸泰卢替尼、阿卡卢替尼。

BTK抑制剂中国在研情况

根据CDE等信息统计，国内的大多数BTK相关药物处于临床试验阶段，其中临床Ⅰ期有8个药物、Ⅱ期和Ⅲ期各有5个药物。已经成功上市的BTK相关药物有3个，分别为: 伊布替尼、奥布替尼、泽布替尼。

BTK抑制市场情况

目前全球范围内BTK抑制剂的市场处于增长状态，在BTK抑制剂上市初期2016年之前，BTK抑制剂的年销售额处于高速增长状态，2016年年销售额为30.83亿美元，增长率为113.7%。

之后增速快速降低，2021年年销售额为112.67亿美元，同比增长仅为12.6%。总体来说，2016-2021年， BTK抑制剂的年复合增长率为29.6%，市场增速较高。在BTK抑制剂中，伊布替尼占据绝对主导地位，2021年销售额中，伊布替尼占比为87%。

自伊布替尼上市以来，艾伯维拥有其约55%的市场份额，强生拥有其约45%的市场份额。整个市场销售额一直处于快速增长状态，2020年市场销售额达94亿美元，之后市场增速停滞，2021年市场销售额为98亿美元，同比增长仅为4.3%，为近上市以来最低增速。

虽然BTK抑制剂有非常多的适应症，市场广阔，但随着BTK同类药物逐渐增多，并且伊布替尼的专利将在2026年12月28日到期，预计今后伊布替尼的市场低速增长状态。

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