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两款早期干预药物被纳入抗病毒治疗方案 原料药的机会?
2022-03-17 09:41:33 来源:中间体API 编辑:news2020

3月15日,国家卫生健康委发布《新型冠状病毒肺炎诊疗方案(试行第九版)》,在病例报告、救治、管理等方面作出较大更新。

新版诊疗方案纳入了国家药监局批准的两种特异性抗新冠病毒药物,即PF-07321332/利托那韦片(Paxlovid)和国产单克隆抗体(安巴韦单抗/罗米司韦单抗注射液)。二者都属于抗病毒治疗药物,均适用于轻型和普通型患者的早期干预,避免其进一步发展为重症,缩短患者隔离或住院的时间。不同之处则是,Paxlovid为口服小分子药物,安巴韦单抗/罗米司韦单抗注射液为中和抗体药物。

2月11日,国家药监局附条件批准辉瑞公司Paxlovid进口注册。3月9日,中国医药与辉瑞公司签订供应协议,将在协议期内(2022年度)负责Paxlovid在中国内地市场的商业运营。

2021年12月8日,国家药监局应急批准腾盛博药安巴韦单抗/罗米司韦单抗注射液注册申请,这是我国首款获批的自主知识产权新冠病毒中和抗体联合治疗药物。

标签: 中和抗体 联合治疗 病例报告

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