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中国首个、也是目前唯一一款三代Bcr-Abl抑制剂奥雷巴替尼:上市3个月销售如何?
2022-03-23 13:36:49 来源:Insight数据库 编辑:news2020

2021年11月亚盛医药核心品种、第三代BCR-ABL抑制剂奥雷巴替尼(商品名:耐立克)正式在中国获批上市销售。奥雷巴替尼是中国首个、也是目前唯一一款三代Bcr-Abl抑制剂,亚盛和信达在2021年7月达成合作共同开发和商业化该药,截至2022年2月底,奥雷巴替尼实现累计销售5041万元。

值得一提的是,奥雷巴替尼于报告期内获首项欧盟孤儿药资格认定;作为具有first-in-class潜力的、首个在中国进入临床阶段的MDM2-p53抑制剂APG-115,在报告期内再获美国FDA授予的孤儿药资格认证,并首获FDA快速通道资格认定。截至目前,亚盛医药共获得2项FDA快速通道资格认证、15项FDA及1项欧盟孤儿药资格认证。

标签: 资格认证 报告期内 快速通道

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