为规范药品上市许可持有人年度报告管理，国家药品监督管理局今日印发通知，正式发布《药品年度报告管理规定》（以下简称《管理规定》）。《管理规定》自发布之日起施行，药品年度报告采集模块同时启用。年度报告应当经企业法定代表人或者企业负责人（或者其书面授权人）批准后于每年4月30日前，通过药品年度报告系统报告其上一年度的报告信息。鉴于我国首次实施药品年度报告制度，药品年度报告采集模块尚处于试运行阶段，2021年度报告信息填报时间截止为2022年8月31日。

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