截止至2022年3月底，日本独立行政法人医药品医疗器械综合机构（PMDA）公布的2022年第一季度批准新药数为56个。新药获批数量最多的药物类别为抗肿瘤药、生殖系统用药及性激素和骨骼与肌肉用药，其数量分别为13个、11个和4个。其中，含有新成分的新药有22个，而含有新成分新药最多的药物类别为抗肿瘤药、消化系统用药和神经系统用药。

在最热门的抗肿瘤类新药中，有3个是含有新成分的新药，含新药在内获批最多的为单抗类药物、靶向小分子类抗肿瘤药以及烷化剂类抗肿瘤药。在13个新药中，在我国，selpercatinib为申报上市，纳武利尤单抗、帕博利珠单抗、帕妥珠单抗为进口上市，asciminib、sotorasib为申报临床阶段，福奈妥匹坦无申报及上市信息，其余新药在我国国内均有同品种国产品上市，具体药物见下表 （其中标黄的为新成分新药）。

表1: 抗肿瘤药及其情况

在PMDA公布的一季度新药中，有5个新成分新药是全球首次在日本批准上市。

表2: 全球上市药物中日本首批药物

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