根据世界卫生组织的数据，非小细胞肺癌 (NSCLC) 是最常见的肺癌形式，约占全球每年诊断出的 220万新肺癌病例的85%。EGFR)外显子20插入 + NSCLC患者约占NSCLC患者的1-2%，与西方人群相比，该疾病在亚洲人群中更为常见。这种突变类型的预后比其他 EGFR 突变更差，因为EGFR TKI（不专门针对EGFR Exon20插入）和化疗对这些患者的益处有限。

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针对EGFR20ins突变的5款国研及进口新药研发均在如火如荼地进行中，更值得一提的是，部分国研新药的临床数据超越了进口药物，甚至能达到100%的疾病控制率。

药物名称：Rybrevant

2021年5月21日，首款EGFR 20ins靶向药Rybrevant上市。

药物名称：Exkivity

2023年1月11日，国家药品监督管理局正式批准琥珀酸莫博赛替尼胶囊（Mobocertinib，Exkivity，代号为TAK-788)上市，用于治疗EGFR外显子20插入突变的非小细胞肺癌。值得一提的是，这是国内肺癌患者迎来的首款EGFR外显子20插入突变的靶向疗法，具有里程碑式意义。

药物名称：伏美替尼

伏美替尼是我国自主研发的第3代EGFR靶向药，在2021年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会上公布的最新研究结果显示，伏美替尼治疗EGFR 20外显子插入突变晚期NSCLC数据非常惊艳，所有患者均显示靶病灶肿瘤缩小，肿瘤平均缩小51.8%，疾病控制率高达100%！国研3代靶向药伏美替尼征服EGFR20ins。

药物名称：PLB-1004

PLB-1004由我国自主研发的第三代EGFR靶向药。2019年12月13日，该药的新药研究申请（IND）获得国家药品监督管理局（NMPA）承办（化药1类）。2020年2月，该药获得临床试验默示许可拟用于治疗非小细胞肺癌，目前正在招募组织学或细胞学证实的局部晚期或转移性（IIIB/IIIC/IV 期）EGFR 20ins突变型NSCLC患者。

药物名称：JMT101

JMT101为人源化抗EGFR单克隆抗体，具有自主知识产权，该产品相较于国内外已上市同类产品西妥昔单抗、帕尼单抗等具有亲和力更高、免疫原性低、药效更优的特点。该产品已于2016年5月获得CFDA临床批件，现已进入I期临床研究，拟用于治疗非小细胞肺癌，结直肠癌等实体瘤。

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