(相关资料图)

2023年3月8日，海和药物宣布旗下产品口服、强效、高选择性的小分子MET抑制剂，化药1类新药谷美替尼片获得国家药品监督管理局批准在中国获得附条件批准上市。

谷美替尼片是由海和药物与中国科学院上海药物研究所合作研发,用于治疗具有间质-上皮转化因子（MET）外显子14跳跃突变（METex14跳变）的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。因具有明显临床优势，于2021年9月被NMPA纳入突破性治疗药物品种，并纳入优先审评审批程序。

原发性肺癌是中国发病率和死亡率最高的恶性肿瘤，NSCLC约占所有肺癌的85%，METex14跳变在非小细胞肺癌中的总发生率约为3%，在中国NSCLC人群中的发生率约1.3%。METex14跳变是原发致癌驱动基因，METex14跳变通常不与EGFR、 KRAS和 ALK等肺癌其他突变共存 。METex14跳变预示预后差，化疗药物二线治疗无进展生存时间（PFS）仅为2.9个月，总生存期（OS）为7.9-8.3个月。免疫治疗用于METex14跳变患者获益有限，ORR为16~17%，中位PFS为1.9~3.4个月。

标签：