(相关资料图)

日前，礼来公布了一项研究的数据，Solanezumab未能清除或阻止β-淀粉样蛋白斑块积聚，也没能减缓阿尔茨海默病早期患者的认知能力下降，该临床试验未能达到主要终点。礼来随即宣布停止Solanezumab的开发，这也宣告了这项进行了十年的阿尔茨海默病新药研发失败。

哈佛医学院神经学家、Solanezumab项目负责人 Reisa Sperling 博士表示，这项临床试验的数据表明，即使在阿尔茨海默病的疾病早期阶段，可能也需要更积极地清除β-淀粉样蛋白，才能延缓疾病发展。这些发现也表明，β-淀粉样蛋白是阿尔茨海默病临床前阶段认知能力下降的关键驱动因素。

礼来开发的候选药物Solanezumab，是一种针对可溶性β-淀粉样蛋白的单克隆抗体。礼来于2002年就开始了该候选药物的临床前研究。2012年，Solanezumab在轻度和中度阿尔茨海默病患者中进行的3期临床试验失败，未能改善患者的记忆力及认知功能。

礼来于2013年启动了新的临床研究，在那些大脑中已出现β-淀粉样蛋白斑块但尚未出现症状的早期阿尔茨海默病患者身上测试Solanezumab，共1100名患者接受Solanezumab或安慰剂治疗4.5年。

在放弃Solanezumab研发后，礼来将在阿尔茨海默病上的希望寄托在了Donanemab和Remternetug上。

Donanemab是礼来开发的一种靶向结合N端第2位焦谷氨酸化修饰的β-淀粉样蛋白的单克隆抗体，目前正在进行3期临床试验。Remternetug是礼来开发的一种靶向N3pG的β-淀粉样蛋白亚型的单克隆抗体，目前正在进行3期临床试验。

标签：